默克携手金斯瑞加速中国细胞和基因治疗的产业化进程

• 合作构建符合全球标准的中国质粒与病毒生产平台
• 默克为金斯瑞提供全方位的产品、服务和培训，助力其平台建设

德国达姆施塔特，2019年3月19日 – 全球领先的科技公司默克今日宣布与中国生物科技公司南京金斯瑞生物科技有限公司（以下简称“金斯瑞”）签署合作备忘录，建立专注于质粒和病毒载体生产的战略联盟。

“生产高质量的质粒和病毒载体是细胞和基因治疗商业化过程中的关键环节，”默克执行董事会成员、生命科学首席执行官吴博达（Udit Batra）表示，“默克是全球最大的病毒载体制造商之一，这项合作将使金斯瑞获得我们在基因和细胞治疗生产方面近30年的经验支持。”

“对于这次战略合作，我们感到非常振奋，金斯瑞通过与默克强强联合所打造的cGMP生产平台将更好地服务于本地和海外客户，加快药物研发的商业化进程。”金斯瑞生物药事业部运营副总裁汪东亮表示。

双方就加速中国细胞和基因治疗的产业化和商业化达成了联盟。金斯瑞是一家总部位于中国南京的领先生物技术公司，致力于在中国建立符合全球标准的质粒和病毒生产服务平台。默克将为金斯瑞提供全面的产品、培训和咨询服务，涵盖从实验室开发到大规模GMP生产环节中的工艺设计、厂房设施概念设计到质量管理体系建立等各个方面。

默克是为数不多的几家拥有工业化生产病毒载体工艺的制造商之一。为支持个性化的治疗产品的研制，基因往往需要通过病毒载体被输送到免疫细胞中，如默克生产的病毒载体。作为一家病毒载体代工生产服务商和生物工艺设备及耗材制造商，默克能为客户提供独一无二的整体服务。

中国细胞基因治疗行业的迅猛发展，以及随之而来对于细胞基因治疗大规模工业化生产的市场需求，已经成为了默克为中国企业输出相关专业技术经验的重要推动力。根据clinicaltrials.gov的数据显示，中国在基因修饰细胞疗法临床试验的开展方面处于世界领先地位。如今，中国有130多家企业正在研发细胞和基因疗法，范围从CAR-T/TCR-T、AAV到溶瘤病毒¹。此外，在2017年12月至2018年12月期间，中国企业共已提交了28项细胞与基因治疗新药临床研究申请(IND) ²，其中超过三分之一已获批准进行临床试验。

默克计划为金斯瑞提供全方位的工艺产品、服务和员工培训，支持其构建世界一流的质粒和病毒载体生产平台，从而加快中国细胞和基因治疗的产业化进程。