假药:一项攸关性命的严重问题
当您从药店购买处方药时,您不会去质疑所服用药物的真假。大多数发达国家的药品市场均受到高度监管,而且为了确保药房中出售的实际药物与包装完全一致,我们采取了大量的谨慎措施。
然而,在管制较少的市场上,甚至在部分管制稍严的市场上,危险的假药交易正在增加。事实上,据世界卫生组织(WHO)估计,在中低收入国家,每10件医疗产品中就有1件是不合格或伪造的。[1]
医药供应链越来越复杂,如今往往会跨越多个国家。在一个国家生产的产品可能会在第二个国家包装,并销售给第三个国家的消费者。
电子商务的发展也加剧了这一问题的复杂性,因为它使在任何国家在线购买药品变得更加容易,而且往往是从未经授权的渠道购买。
假药往往被伪装成“真品”,使用相同的品牌、包装——患者一眼看上去无法辨别真伪。然而这些假货往往完全没有药效,甚至含有危险的污染物。
据估计,假药贸易每年在全球范围内会造成数十万人死亡。仅伪造的抗疟药就造成每年多达15.5万名儿童死亡。[2]
在对流通中药品进行的检测中,调查人员发现了包括抗疟药、抗生素、心血管和癌症治疗药物在内的大量假药和无效复制品。很多假货来源于东亚国家,其中发现含有砖粉、板材等不卫生或危险物质,以及用于虚假染色的打印机油墨。[3]
医药行业已经投入了数十亿资金用于防御措施,但到目前为止,他们的努力只是减缓而并没有完全阻止造假者。根据普华永道的数据,最常见的防伪手段最多能阻挡一半左右的假药。[4]
此类问题似乎与2008年发明的“加密货币”比特币完全不着边际。但作为比特币基础的区块链加密技术,其应用远远超出了现金和货币范畴,它为在供应链中建立数字信任提供了一种新的方式,并有可能防止假药混入患者手中。
您知道吗?
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10%
中低收入国家不合格或假冒医疗产品的比例。[1]
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155k
每年死于假抗疟药的儿童数。[2]
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1/2
目前防伪措施所能阻挡的假药比例。[4]
什么是区块链?
比特币的创造者中本聪(Satoshi Nakamoto,化名)至今身份不明,他创造了区块链技术来实现自己的想法。
要作为现金使用,比特币必须能够实现交易,但不会被转入错误的账户,所以不会被同一个人消费两次。通常情况下,避免这种滥用行为要靠值得信赖的第三方,比如银行。但在比特币中,区块链已经取代了这个值得信赖的第三方。
在最基本的层面上,区块链从字面上看只是一条由多个区块组成的链条。但这里的“区块”和“链”,其实是指存储在公共分布式数据库(“链”)中的数字信息(“区块”)。
区块链上的区块存储了有关交易的信息,如日期、时间或消费金额。根据交易的规模,一个区块可容纳几千笔交易。
这些还载有关于哪些账户参与每笔交易的信息,因此每笔消费都可以追溯到其来源点。
分布式账本
任何人都可以查看区块链的内容,但用户也可以选择将自己的电脑作为“节点”连接到区块链网络。这意味着他们的电脑会收到一份区块链的副本,每当有新区块加入时就会自动更新。
区块链网络中的每台计算机都有自己的区块链副本,这意味着同一区块链的副本有数千份,如果是比特币,则有数百万份。
“公共区块链是所有过去交易的共享数据库。”我们的常驻区块链专家Andreas Schindler说,他在我们的IT医药健康部门负责商业智能和创新侦察,
“大量参与者都持有这个数据库的副本,所以没有人可以随便逆转交易或对数据库进行修改,因为社区的其他成员会说,‘你的区块链版本不正确,它与我们的版本不匹配’。”
以这种方式将区块链分散在计算机网络上,使得它所包含的信息非常难以篡改。有了区块链,所有事件都获得明确记载,无法篡改。也就是说,入侵者需要同时篡改网络上所有区块链副本中的大部分。这就是区块链“分布式账本”的含义。
安全至上
除了其分布式的特性外,区块链中还有其他机制保护其不受篡改。首先,新的区块总是按线性和时间顺序存储。所以,它们总是被添加到区块链的末端。
当一个区块被添加到区块链的末端后,很难再去修改区块的内容。这是因为每个区块都包含了自己的哈希值,以及它之前区块的哈希值。得益于哈希码的创建方式,如果区块中的任何信息以任何方式被编辑,哈希码也会改变。
这就是为什么它尤为安全,如果黑客试图编辑交易,只要进行任何编辑,区块的哈希值就会改变。链中的下一个区块仍将包含旧的哈希值,黑客需要更新该区块以掩盖其踪迹。然而,这样做又会改变该区块的哈希值,以此类推。
这意味着,为了改变一个区块,黑客需要在区块链上改变之后的每一个区块。这将需要巨大的、不可估量的计算能力。所以,区块一旦加入区块链,就很难编辑,也无法删除。
为供应链提供安全保障
您可能还在想,这和假药有什么关系,或者事实上,和其他假货有什么关系。换句话说,虽然区块链最知名的用例是存储金融交易,比如比特币。但这并不是它能承载的唯一交易类型。
例如,可以将运输信息和温度数据等交易类型输入区块链。
“有趣的是,我们总是可以追溯到区块链中任何交易的起源。”Schindler解释说,“比如说我有一块令牌,我把它交给别人,然后他们再把它交给下一个人,以此类推。这个链条上的所有人总能把令牌追溯到我身上。如果我们思考供应链的运作方式,就能体会到它的意义所在。”
所以,如果基于区块链构建医药供应链,并利用区块链在其中进行跟踪,即每一次药品从创建到发货、入库登记、销售,每一笔交易都会被录入区块链并获得跟踪,这将为药品有效性提供一个完全透明的跟踪系统。
凭借区块链提供的透明度,供应链内的参与者也会获得激励,去实施更好的测试、提供更好的温度控制,并确保药品的有效性。这是因为区块链跟踪系统,会赋予链上的下游参与者即时追踪能力。所以,举例来说,如果链中的一个人有欺诈行为,就很容易识别出这个欺诈行为发生在链条的哪个环节。
“比如我有任何产品,我可以将一个虚拟令牌附加到它上面,这个虚拟令牌就存储在区块链中。”Schindler解释说,“之后产品只能用这块令牌一起运送。假设一家公司生产了100个单位的产品,这些产品都有一个虚拟令牌存储在区块链上。如果批发商购买了这些产品,这笔交易会被存储在区块链中。然后批发商将其转给另一个分销商,同样,这笔交易也会被储存起来。”
“如果经销商虚假增加产品的副本,比如他谎称收到200件产品。在区块链上很容易就能看到实际只生产了100件,而且这些虚假副本也不会有与之相应的令牌。因此,任何接收这些包裹的人都可以很容易地识别出假货。而上游公司也可以重新考虑与谁合作,确保将欺诈性经销商从供应链中剔除。”
这种可见性和追踪产品的能力不仅可以保持供应链的真实性,而且可以让药剂师甚至患者自己查看供应链数据,提升对药品的信心。
打击假药的良方?
“我认为,在医药供应链中应用此类创新技术,最大的挑战是需要转变观念。”Schindler说,“研究人员、学术界、药品制造商及其供应链网络中的所有分销商需要共同努力。而这与我们今天的运作方式相比,会有很大的变化。”
当然,这并不是说人们无法做出转变。事实上,Schindler认为,凭借区块链创造“数字信任”的能力,打击假货只是众多应用的开始。
“我发自内心地相信,这才是区块链的真正未来。”Schindler激动地说,“这并不局限于加密货币,而事关在合作伙伴之间以数字方式创造信任。想象一下,以数字化的方式在合作伙伴之间建立信任度,并在所有参与者之间建立一种强制的诚信。保险费、合同费等费用可大幅减少。此外还可以降低黑客风险,提高数据安全性。区块链可以解决许多挑战。而在打击药品诈骗方面,甚至可以拯救生命。”
我们的承诺
2012年,联合国制定了17项可持续发展目标(SDG),以应对全球面临的紧迫的环境、政治和经济挑战。三年后,这些规则被所有成员国采纳。我们努力使自身工作有助于实现这些宏伟目标。实现安全的供应链符合“目标9——工业、创新和基础设施;子目标9.1——打造优质、可靠、可持续和有韧性的基础设施”。通过为产品创建独特的数字签名,并使用防篡改的区块链技术对其进行跟踪,我们可以让患者更加确信,所获得的药品是真实的,而不是无效甚至有害的假药。
深入了解参考文献:
[1] https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/substandard-and-falsified-medical-products
[2] https://www.ajtmh.org/content/journals/10.4269/ajtmh.18-0981#html_fulltext
[3] https://www.pharmaceuticalprocessingworld.com/keeping-counterfeit-medicines-out-of-the-supply-chain/
[4] https://www.strategyand.pwc.com/gx/en/insights/counterfeit-pharmaceuticals.html